Путь:
Навигация
- Декреты СССР 1917-1992
- Законы СССР 1917-1992
- Инструкции СССР 1917-1992
- Обращения СССР 1917-1992
- Письма СССР 1917-1992
- Положения СССР 1917-1992
- Постановления СССР 1917-1992
- Правила СССР 1917-1992
- Приказы СССР 1917-1992
- Прочие СССР 1917-1992
- Распоряжения СССР 1917-1992
- Указы СССР 1917-1992
- Циркуляры СССР 1917-1992
Язык [ РУССКИЙ ]
Новые материалы
- Автомобили HAVAL обзор популярных моделей 2024-12-01
- Преимущества покупки грузовиков с пробегом и важность обращения к официальному дилеру 2024-12-01
- Покупка загородной недвижимости особенности выбора и ключевые моменты 2024-11-30
- В чем преимущества биокаминов 2024-11-30
- Откатные ворота для гаража и забора устройство, разновидности, применение, достоинства и недостатки 2024-09-17
- Как мостить дорожки из камня 2024-09-17
- Деревянные дома из клееного бруса важная роль усовершенствования сырья 2024-09-07
- Как выбрать кондиционер для квартиры секреты комфортного климата в вашем доме 2024-09-07
- Интернет-магазин брендовой обуви и аксессуаров где стиль и качество встречаются 2024-09-07
- Лазерная коррекция зрения показания и особенности методов 2024-08-01
- ЖК Светский Лес резиденции у моря 2024-08-01
- Техническое обследование зданий и сооружений цели и задачи 2024-07-30
- Причины и важность обращения к адвокату 2024-07-30
- Эффективное похудение и очищение организма 2024-07-30
- Алюминиевые конструкции преимущества и особенности 2024-06-21
Картинка недели
Положения СССР 1917-1992
Категории
Положение о порядке апробации новых ветеринарных препаратов утв. Минсельхозом СССР 06.06.1956
Дата публикации: До 2014-05-28Просмотров: 901
Материал приурочен к дате: 1956-06-06
Прочие материалы относящиеся к: Дате 1956-06-06 Материалы за: Год 1956
Автор: Мета Гость
Утверждено
Главным управлением
ветеринарии Министерства
сельского хозяйства СССР
6 июня 1956 года
ПОЛОЖЕНИЕ
О ПОРЯДКЕ АПРОБАЦИИ НОВЫХ ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ
1. Апробация ветеринарных препаратов производится Государственным научно-контрольным институтом ветеринарных препаратов Министерства сельского хозяйства СССР.
2. Учреждения или автор, предлагающие для применения в ветеринарной практике биологические или химиотерапевтические препараты, представляют в Государственный научно-контрольный институт ветеринарных препаратов исчерпывающие материалы о результатах научно-исследовательской работы, свидетельствующие об активности и безвредности препарата для животных (в том числе птицы).
3. Учреждения или автор одновременно с представлением материалов, указанных в пункте 2, обязаны представить в институт образцы предлагаемых препаратов, исходные штаммы культуры (если это касается биологических препаратов), из которых готовится биопрепарат, с приложением паспорта на штамм, а также проект инструкции или технических условий по изготовлению и контролю препарата и проект наставления по его применению для животных.
4. Государственный научно-контрольный институт ветеринарных препаратов по получении от учреждения или автора указанных в пунктах 2 и 3 настоящего Положения материалов рассматривает представленные материалы автора и проводит изучение и проверку представленных методик и других документов. В задачу проверки входит: определение новизны и преимущества предлагаемого препарата в сравнении с существующимизучение иммуногенных свойств штамма, технологии изготовления препарата, его активности, специфичности, безвредности и эффективности в прямых лабораторных опытах; изучение свойств, токсичности для животных и проверка лечебной эффективности химиотерапевтических препаратов.
Работа по проверке представленных автором материалов и проведение необходимых опытов институтом должны быть закончены в кратчайший срок, необходимый для апробации предлагаемого препарата.
5. После изучения и проверки представленных автором материалов и полученных штаммов или образцов химиотерапевтических препаратов институт рекомендует Главному управлению ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР разрешить автору испытание препарата в производственном опыте в хозяйствах или отклоняет предложение, давая при этом обоснованную мотивировку и необходимые рекомендации автору.
Государственный научно-контрольный институт ветеринарных препаратов одновременно с решением Ученого совета института о результатах проверки препарата и с рекомендациями о проведении производственного опыта представляет в Главное управление ветеринарии проекты временной инструкции по изготовлению и контролю препарата и временного наставления по его применению, согласованные с автором и заинтересованными учреждениями.
6. Изготовление опытных серий биологических препаратов на предприятиях биопромышленности Министерства сельского хозяйства СССР и применение их в порядке производственного опыта допускаются только с соблюдением инструкций и наставлений, утвержденных Главным управлением ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР.
Новые биопрепараты, для испытания которых должны быть изготовлены опытные серии в производственных условиях, передаются предприятиям биопромышленности в производство за счет устанавливаемых для этого по согласованию с финансовыми органами отчислений от реализации предприятиями биопромышленности своей продукции.
7. При изготовлении опытных серий препарата на биофабрике или в другом ветеринарном учреждении контроль за их изготовлением в соответствии с утвержденной инструкцией осуществляет автор. Выпуск опытных серий препарата с биофабрики производится на общих основаниях, т.е. после проверки их государственным контролером.
В процессе изготовления опытных серий препарата автором и работниками биофабрики могут быть внесены необходимые изменения и дополнения в технологический режим изготовления и контроля биопрепарата, предусмотренный временной инструкцией, однако в каждом случае они должны быть согласованы с Государственным научно-контрольным институтом ветпрепаратов, Главным управлением ветеринарии и Всесоюзным трестом биопромышленности Министерства сельского хозяйства СССР.
8. Испытание препарата в производственном опыте в хозяйствах производится при непосредственном участии автора препарата и лиц, назначенных для этой цели Главным управлением ветеринарии.
О порядке проведения производственного опыта с применением нового препарата Главным управлением ветеринарии издается специальный приказ.
9. После окончания производственного опыта учреждение или автор собирает и обобщает все материалы о результатах проведенного опыта и представляет их для рассмотрения на Ученом совете Государственного научно-контрольного института ветпрепаратов.
При недостаточности представленных автором материалов о результатах производственного опыта Государственный научно-контрольный институт ветпрепаратов дополнительно ставит острые опыты на сельскохозяйственных животных в условиях института или организует дополнительную комиссионную проверку препарата на животных в хозяйствах при участии автора.
10. При положительных результатах производственного опыта по изготовлению и применению препарата Ученый совет института принимает соответствующее решение, в котором рекомендует заслушать автора на Научно-техническом совете Министерства сельского хозяйства СССР о проведенной работе.
В соответствии с решением Научно-технического совета Главное управление ветеринарии издает приказ об апробации препарата и принятии его для применения в ветеринарной практике и утверждает соответствующую инструкцию или технические условия по изготовлению и наставление по применению апробированного препарата, представляемые Государственным научно-контрольным институтом ветпрепаратов, согласованные с Всесоюзным трестом биологической промышленности или другими заинтересованными учреждениями.
При апробации химиотерапевтических препаратов, антгельминтиков, антибиотиков и других Главное управление ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР принимает меры для организации производства их на предприятиях других министерств или ведомств.
Остальные материалы раздела: Положения СССР 1917-1992
Предыдущая Положение о Государственном флаге Российской Советской Федеративной Социалистической Республики утв. Указом Президиума ВС РСФСР от 23.12.195Следующая Положение об областной краевой. республиканской ветеринарной поликлинике утв. Минсельхозом СССР 26.07.1958