Путь:
Навигация
- Декреты СССР 1917-1992
- Законы СССР 1917-1992
- Инструкции СССР 1917-1992
- Обращения СССР 1917-1992
- Письма СССР 1917-1992
- Положения СССР 1917-1992
- Постановления СССР 1917-1992
- Правила СССР 1917-1992
- Приказы СССР 1917-1992
- Прочие СССР 1917-1992
- Распоряжения СССР 1917-1992
- Указы СССР 1917-1992
- Циркуляры СССР 1917-1992
Язык [ РУССКИЙ ]
Новые материалы
- Бизнес-ланч как организовать обед с выгодой 2024-03-23
- Болезни, которые успешно лечатся в современных клиниках 2024-03-10
- Пополнить Steam Пополнение Счета через Steam 2024-03-05
- 10 способов оптимизации пространства в маленькой ванной 2024-02-03
- Магия звука выберите подходящий музыкальный инструмент для вашего творчества 2024-01-22
- Куда можно поехать отдохнуть в России 2024-01-22
- Преимущества доставки еды комфорт, разнообразие и экономия времени 2024-01-14
- Все что нужно знать о покупке земли 2024-01-14
- NATO-УГРОЗА СТАБИЛЬНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ УКРАИНЫ 2023-12-05
- Займ Бесплатно на Карту Онлайн. Финансовая Гибкость и Удобство в Одном Клике 2023-11-30
- Преимущества краткосрочного займа на карту 2023-11-27
- Украине уже пора снять розовые очки и оценить, что значит война, нацизм и терроризм 2023-11-03
- юрии 0000-00-00
- Понимание основ охраны труда 2023-10-11
- Огурец Кибрия РЦ F1 лучший выбор для плёночных теплиц 2023-10-11
Картинка недели
Приказы СССР 1917-1992
Категории
Приказ Минздрава СССР от 01.04.1981 N 345 О переходе на новую систему утверждения нормативно-технической документации на бактерийные и вирусные
Дата публикации: До 2014-05-28Просмотров: 660
Материал приурочен к дате: 1981-04-01
Прочие материалы относящиеся к: Дате 1981-04-01 Материалы за: Год 1981
Автор: Мета Гость
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
от 1 апреля 1981 г. N 345
О ПЕРЕХОДЕ НА НОВУЮ СИСТЕМУ УТВЕРЖДЕНИЯ
НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ НА БАКТЕРИЙНЫЕ
И ВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ И ИХ РЕГИСТРАЦИИ
В целях дальнейшего повышения требований к качеству бактерийных и вирусных препаратов, совершенствования методов контроля и регистрации их приказываю:
1. С 1981 года считать единой нормативно-технической документацией на бактерийные и вирусные препараты Временные фармакопейные статьи (ВФС) и Фармакопейные статьи (ФС).
2. Работу по рассмотрению и утверждению ВФС и ФС, а также регистрацию их возложить на Управление по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (т. Бабаян Э.А.).
3. Управлению по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (т. Бабаян Э.А.) с целью успешного выполнения возложенных на него задач, предусмотренных пунктами 1 и 2 настоящего Приказа:
3.1. Возложить на Фармакопейный комитет Управления экспертное рассмотрение проектов ВФС и ФС на бактерийные и вирусные препараты с целью подготовки их в установленном порядке для утверждения.
3.2. Переутвердить новый состав Комиссии по бактерийным и вирусным препаратам Фармакопейного комитета, исходя из новых задач, стоящих перед ней.
3.3. Разработать и утвердить по согласованию с Главным управлением карантинных инфекций (т. Сергиев В.Н.), Главным управлением по производству бактерийных и вирусных препаратов (т. Хлябич Г.Н.) и Государственным научно-исследовательским институтом стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (т. Дзагуров С.Г.) макет фармакопейной статьи на бактерийные и вирусные препараты с учетом необходимого объема специфических требований, которые они должны содержать.
3.4. Совместно с заинтересованными управлениями и Государственным научно-исследовательским институтом стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (т. Дзагуров С.Г.) подготовить к 01.06.1981 план-график поэтапного перехода нормативно-технической документации бактерийных и вирусных препаратов на ВФС и ФС, предусмотрев их переутверждение в соответствии с новыми требованиями.
3.5. Предусмотреть включение в соответствующий раздел Государственной фармакопеи СССР материалов по бактерийным и вирусным препаратам.
3.6. Регулярно издавать необходимое количество утвержденных ВФС и ФС на бактерийные и вирусные препараты и обеспечивать ими соответствующие учреждения.
3.7. После разрешения в установленном порядке бактерийных и вирусных препаратов присваивать им регистрационные номера по системе, предусмотренной для лекарственных средств, включать их в специальный раздел Государственного реестра лекарственных средств и, соответственно, выдавать регистрационные удостоверения.
4. Обязать Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Тарасевича (т. Дзагуров С.Г.), Комитет вакцин и сывороток и Комитет по аллергенам и иммунодиагностическим препаратам по заданию Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники и его Фармакопейного комитета представлять необходимые заключения и материалы по проектам фармакопейных статей на бактерийные и вирусные препараты.
5. Считать утратившими силу ОСТ 42.14.2-72 и пункты Приказов МЗ СССР N 616 от 27 августа 1971 г. и N 1305 от 26 декабря 1979 г., касающиеся представления и утверждения технических условий на бактерийные и вирусные препараты.
Министр
С.П.БУРЕНКОВ
Остальные материалы раздела: Приказы СССР 1917-1992
Предыдущая Приказ Минморфлота СССР от 24.03.1981 N 70-пр О размерах возмещения судовладельцем убытков. причиненных загрязнением моря нефтью и другими вещесСледующая Приказ Минздрава СССР от 03.04.1981 N 348 О мероприятиях по организации медицинского обеспечения детей при введении обучения с 6-летнего возраста