Утверждаю
Заместитель Министра
здравоохранения СССР
В.ЖДАНОВ
19 июня 1957 года
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК
ПРОТИВ ДИФТЕРИИ И КОКЛЮША (АКТИВНАЯ ИММУНИЗАЦИЯ
КОКЛЮШНО-ДИФТЕРИЙНОЙ ВАКЦИНОЙ)
1. Прививки коклюшно-дифтерийной вакциной производятся всем детям, не болевшим коклюшем и подлежащим обязательной первичной прививке против дифтерии с 5 - 6-месячного возраста. Дети в возрасте с 6 до 12 лет прививаются только дифтерийным анатоксином.
Дети, перенесшие коклюш или привитые коклюшной вакциной, прививаются дифтерийным анатоксином.
2. Все дети перед прививкой осматриваются врачом для выявления клинических противопоказаний к прививкам с обязательной термометрией непосредственно перед прививкой.
Клиническими противопоказаниями к производству прививок являются:
а) острые инфекционные заболевания, включая период реконвалесценции, не менее 2 месяцев после окончания всех клинических явлений;
б) лихорадочное состояние;
в) туберкулез как в периоде острых явлений (субфебрильная температура,
обострение процесса, плеврит, пневмония, туберкулез в стадии генерализации
2
процесса), так и при выраженной интоксикации (И ), а также дети до 2-х лет
с положительной реакцией Пирке.
Примечание: Во всех сомнительных случаях вопрос о допустимости иммунизации детей разрешается по консультации со специалистами по туберкулезу;
г) острые кишечные расстройства;
д) болезни крови (злокачественное или резко выраженное малокровие), лейкемия, гемофилия;
е) сахарный диабет;
ж) острые нефрозо-нефриты и периодически обостряющиеся процессы, пиурия;
з) пороки сердца в периоде декомпенсации;
и) аллергические состояния: ревматизм, астма, экзема, пищевые и другие идиосинкразии, имеющиеся в анамнезе и подтвержденные врачом;
к) спазмофилия;
л) прививки детям, перенесшим инфекционные заболевания центральной нервной системы (энцефалит, менингит, полиомиэлит) и другие заболевания центральной нервной системы, имеющим в анамнезе заболевания, сопровождающиеся судорогами, производятся в каждом отдельном случае после консультации со специалистами.
3. Дети, временно освобожденные от прививок по медицинским противопоказаниям, должны быть взяты под особое наблюдение и по исчезновении противопоказаний привиты.
4. Дети, получившие прививку против какой-либо инфекции, могут быть привиты против другой инфекции по истечении двух месяцев.
5. Коклюшно-дифтерийная вакцина представляет собой смесь, состоящую из обезвреженной суспензии коклюшных микробов (формалином или мертиолятом) и очищенного и концентрированного дифтерийного анатоксина. В одном миллилитре препарата содержится 40 млрд. коклюшных микробов (около 4 млрд. по кишечному стандарту) и 60 АЕ дифтерийного анатоксина (+/- 10%). Коклюшная суспензия приготовлена из коклюшных микробов I фазы (наиболее полноценной в иммуногенном отношении), выращенных на твердой полусинтетической среде (казеиново-угольном агаре ИЭМ им. Гамалеи), свободной от каких-либо сенсибилизирующих веществ.
Коклюшно-дифтерийная вакцина должна храниться в сухом месте при температуре от 2 - 10 °C выше нуля. Срок годности вакцины 1,5 года.
6. Вакцина вводится трехкратно по 0,5 мл с интервалом 3 - 4 недели. При невозможности соблюдения интервалов предпочтительнее их увеличивать, а не уменьшать. Увеличение интервалов допускается между I и II прививкой до 2-х месяцев, а между 2-й и 3-й до 3-х месяцев.
7. Ревакцинация коклюшно-дифтерийной вакциной производится через 6 - 9 месяцев после законченной вакцинации и затем, в возрасте 3-х лет, однократной дозой - 0,5 мл. Удлинение интервала между вакцинацией и первичной ревакцинацией допускается в исключительных случаях, при этом независимо от срока делается также только одна инъекция - 0,5 мл.
Коклюшно-дифтерийная вакцина для ревакцинации применяется детям, прививавшимся ранее этой же вакциной или получившим полный курс вакцинации раздельно против коклюша и дифтерии.
8. В отдельных случаях, если возникает необходимость проведения ревакцинации в связи с эпидемическими показаниями, допускается сокращение интервалов между ревакцинациями до 1 года, с последующим учетом этой ревакцинации и с дальнейшим проведением ревакцинации согласно схеме. Проведение таких ревакцинаций по эпидемическим показаниям должно согласовываться с областными или городскими здравотделами и проводиться при наличии повышенной заболеваемости (дифтерией или коклюшем).
В очаге коклюшной инфекции иммунизация проводится коклюшной вакциной в сокращенные сроки, т.е. интервал между I-й и II-й прививками сокращается до 10 дней, между II-й и III-й - до 20 дней.
В очаге дифтерийной инфекции прививки проводятся коклюшно-дифтерийной вакциной по схеме, принятой по иммунизации этой вакциной (пункт 6).
9. Во время карантина в детских учреждениях, общежитии, квартире по какой-либо инфекции, кроме коклюша и дифтерии, прививки детям, не перенесшим данную инфекцию, не проводятся. В каждом отдельном случае этот вопрос согласовывается с эпидемиологом.
10. Прививки коклюшно-дифтерийной вакциной, кроме врачей, могут делать лица с законченным средним медицинским образованием под общим руководством и контролем врача. Проводить прививки одновременно двумя препаратами в одной комнате запрещается. Категорически запрещается применять шприцы и иглы, которыми проводили прививки БЦЖ.
11. Техника введения препарата. Каждая ампула просматривается с целью выявления брака (трещины, хлопья и др.). Годная ампула протирается ватой, смоченной спиртом, хорошо встряхивается и затем шейка ампулы надрезается стерильным напильником или краем стекла. Открытая ампула покрывается ватой, смоченной спиртом, или стерильной салфеточкой и должна использоваться немедленно. Категорически запрещается переносить вскрытые ампулы из комнаты в комнату и тем более в другую квартиру. В шприц вакцина набирается непосредственно из ампулы. Иглы и шприцы перед употреблением кипятятся в стерилизаторе в течение не менее 30 минут. Коклюшно-дифтерийная вакцина вводится под кожу у нижнего угла лопатки. Кожа на месте введения вакцины протирается ватой, смоченной 70% спиртом. В случае надобности рекомендуется кожу очищать бензином (перед прививкой необходимо рекомендовать ребенка вымыть и одеть в чистое белье). Обработанную кожу захватывают в складку пальцами левой руки и вводят иглу в верхнюю часть складки по направлению сверху вниз в подкожную клетчатку. Место укола смазывают йодом.
12. Прививки коклюшно-дифтерийной вакциной могут сопровождаться реакцией местной (покраснение, отек, болезненность на месте укола) и общей (повышение температуры, общее недомогание). Эти реакции обычно исчезают через 24 - 48 часов.
Местная реакция считается слабой, если имелось уплотнение и покраснение до 2,5 см в диаметре, средней - от 2,5 см до 5 см и сильной - свыше 10 см.
Общая реакция: слабая - при повышении температуры не выше 37,5 °C, средняя - при температуре 37,5 до 38,6° и сильная - при повышении температуры выше 38,6 °C или развитии выраженных явлений общего недомогания при более низкой температуре.
При наличии сильной реакции у привитого вопрос о проведении последующих прививок должен решаться с консультантом педиатром.
13. О всех случаях особо сильных реакций должно быть сообщено в местный здравотдел, Государственный контрольный институт вакцин и сывороток им. Л.А. Тарасевича - Москва Г-2, Сивцев Вражек, 41 и в институт, изготовивший препарат.
14. Учитывая наблюдающиеся в редких случаях явления шока после введения различных вакцин у особо чувствительных субъектов, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми от получаса до 2-х часов после укола. При шоке рекомендуется введение адреналина (1:1000) в дозах 0,3 до 1 мл в зависимости от возраста ребенка.
15. Произведенные прививки обязательно регистрируются в карте учета прививок (форма 63-а) и в истории развития ребенка.