Путь:
Навигация
- Декреты СССР 1917-1992
- Законы СССР 1917-1992
- Инструкции СССР 1917-1992
- Обращения СССР 1917-1992
- Письма СССР 1917-1992
- Положения СССР 1917-1992
- Постановления СССР 1917-1992
- Правила СССР 1917-1992
- Приказы СССР 1917-1992
- Прочие СССР 1917-1992
- Распоряжения СССР 1917-1992
- Указы СССР 1917-1992
- Циркуляры СССР 1917-1992
Язык [ РУССКИЙ ]
Новые материалы
- Бизнес-ланч как организовать обед с выгодой 2024-03-23
- Болезни, которые успешно лечатся в современных клиниках 2024-03-10
- Пополнить Steam Пополнение Счета через Steam 2024-03-05
- 10 способов оптимизации пространства в маленькой ванной 2024-02-03
- Магия звука выберите подходящий музыкальный инструмент для вашего творчества 2024-01-22
- Куда можно поехать отдохнуть в России 2024-01-22
- Преимущества доставки еды комфорт, разнообразие и экономия времени 2024-01-14
- Все что нужно знать о покупке земли 2024-01-14
- NATO-УГРОЗА СТАБИЛЬНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ УКРАИНЫ 2023-12-05
- Займ Бесплатно на Карту Онлайн. Финансовая Гибкость и Удобство в Одном Клике 2023-11-30
- Преимущества краткосрочного займа на карту 2023-11-27
- Украине уже пора снять розовые очки и оценить, что значит война, нацизм и терроризм 2023-11-03
- юрии 0000-00-00
- Понимание основ охраны труда 2023-10-11
- Огурец Кибрия РЦ F1 лучший выбор для плёночных теплиц 2023-10-11
Картинка недели
Приказы СССР 1917-1992
Категории
Приказ Минздрава СССР от 10.06.1985 N 770 О введении в действие отраслевого стандарта ОСТ 42-21-2-85 Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского
Дата публикации: До 2014-05-28Просмотров: 1568
Материал приурочен к дате: 1985-06-10
Прочие материалы относящиеся к: Дате 1985-06-10 Материалы за: Год 1985
Автор: Мета Гость
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
от 10 июня 1985 г. N 770
О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА
ОСТ 42-21-2-85 "СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ"
В целях установления единых методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, приказываю:
1. Ввести в действие отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы" с 1 января 1986 г.
2. Закрепить отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 за Всесоюзным научно-исследовательским институтом стерилизации и дезинфекции (т. Лярский П.П.) и Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (т. Леонов Б.И.).
3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на Управление по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (т. Бабаян Э.А.) и Главное управление карантинных инфекций (т. Сергиев В.П.).
Первый заместитель Министра
О.П.ЩЕПИН
Утверждаю
Первый заместитель Министра
здравоохранения СССР
О.П.ЩЕПИН
7 июня 1985 года
Согласовано
Министерство
здравоохранения СССР
Начальник Управления
по внедрению новых
лекарственных средств
и медицинской техники
Э.А.БАБАЯН
5 мая 1985 года
Начальник
Главного управления
карантинных инфекций
В.П.СЕРГИЕВ
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ
ОСТ 42-21-2-85
Дата введения - 1 января 1986 года
Взамен ОСТ 42-2-2-77
ЛИСТ УТВЕРЖДЕНИЯ
Директор ВНИИДиС
П.П.ЛЯРСКИЙ
Рук. отдела стерилизации
Н.В.РАМКОВА
Рук. отдела дезинфекции
Я.Ф.СОКОЛОВА
Ст. научный сотрудник
А.Н.ИОЙРИШ
Соисполнители:
Директор ВНИИИМТ
Б.И.ЛЕОНОВ
Зав. отделом стандартизации
В.Я.ЗЕЛЬДИЧ
Зав. сектором
А.И.ТЕРЕШЕНКОВ
Ст. инженер
Н.А.РЫБЧИНСКАЯ
Разработан Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)
Директор института П.П. Лярский
Зам. директора Крученок Т.Б.
Зав. отделом стерилизации Н.В. Рамкова
Зав. отделом дезинфекции Н.Ф. Соколова
Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман И.А., Евтикова Л.В., Иойриш А.Н., Копылова Л.С., Трошин К.А., Юзбашев В.Г.
Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)
Директор института Леонов Б.И.
Исполнители: Рыбчинская Н.А., Терешенков А.И.
Согласован:
Управлением по внедрению новых лекарственных средств в медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.
Главным управлением карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Сергиев В.П.
Подготовлен к утверждению
Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
Начальник Управления Бабаян Э.А.
Закреплен за Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)
Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции.
Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разрабатывающих и изготовляющих данные изделия.
Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.
Стандарт устанавливает методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.
Основные понятия из области предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).
Перечень нормативно-технических документов на химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном Приложении 1 к настоящему стандарту.
Перечень инструктивно-методических документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном Приложении 2 к настоящему стандарту.
1. Общие положения
1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки.
Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).
1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.
1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения.
Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия, обработанные изделия не должны оказывать токсического действия.
1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико-технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.
В технических условиях и стандартах на серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительно проведенных испытаний.
1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями Министерства здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.
1.6. Положения технической документации (в том числе эксплуатационной) части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям Министерства здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Министерством здравоохранения СССР.
1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.
1.8. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.
1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.
1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.
2. Предстерилизационная очистка
2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
2.2. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.
2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.
2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно-активных веществ по п. 2.8 настоящего стандарта и других добавок.
Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.
Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается.
2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.
2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства "Лотос", применяют ингибитор коррозии - 0,14% олеата натрия.
2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств.
2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл. 2.
2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал.
3. Стерилизация
3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раненой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.
3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в табл. 4 - 9.
4. Дезинфекция
4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раненой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами.
Изделия, используемые при проведении гнойных операций или
операционных манипуляций у инфекционного больного, подвергают
дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией.
Кроме того, дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения
после операций, инъекций и т.п., лицам, перенесшим гепатит В или
гепатит с неуточненным диагнозом (вирусный гепатит), а также
являющимся носителями HB -антигена.
S
Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных в табл. 10.
Таблица 1
ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА
┌───────────────────────┬─────────────────────────────┬──────────┐
│Процессы при проведении│ Режим очистки │Применяе- │
│ очистки ├──────────────┬──────────────┤мое обору-│
│ │Первоначальная│Время выдерж- │дование │
│ │ температура │ки, мин. │ │
│ │ раствора, │ │ │
│ │ град. C │ │ │
│ ├──────┬───────┼──────┬───────┤ │
│ │номин.│предел.│номин.│предел.│ │
│ │значе-│откло- │значе-│откло- │ │
│ │ние │нение │ние │нение │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Погружение инструмен- │не │ - │ 60 │+/- 5 │Таз, бачок│
│тов, загрязненных │менее │ │ │ │ │
│кровью, в раствор инги-│18 │ │ │ │ │
│битора коррозии (1% │ │ │ │ │ │
│раствор бензоата нат- │ │ │ │ │ │
│рия) сразу после ис- │ │ │ │ │ │
│пользования их в ходе │ │ │ │ │ │
│операции или манипуля- │ │ │ │ │ │
│ции │ │ │ │ │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Ополаскивание проточной│ - │ - │ 0,5 │ +0,1 │Ванна, │
│водой │ │ │ │ │раковина │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Замачивание в моющем │50 <*>│ +5 │ 15,0 │ +1,0 │Бачок, │
│растворе (п. 2.8) при │ │ │ │ │ванна, │
│полном погружении изде-│ │ │ │ │раковина │
│лия │ │ │ │ │ │
├───────────────────────┤ │ │ │ │ │
│Мойка каждого изделия в│ │ │ 0,5 │ +0,1 │ │
│моющем растворе (п. │ │ │ │ │ │
│2.8) при помощи ерша │ │ │ │ │ │
│или ватно-марлевого │ │ │ │ │ │
│тампона │ │ │ │ │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Ополаскивание под про- │ │ │ │ │Ванна, │
│точной водой │ │ │ │ │раковина │
│ │ │ │ │ │с устрой- │
│- при применении моюще-│ - │ - 𗈗,0 │ │ством для │
│го препарата "Биолот" │ │ │ │ │струйной │
│ │ │ │ │ │подачи │
│- при применении моюще-│ - │ - 𗈙,0 │ +1,0 │воды │
│го препарата "Прогресс"│ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│- при применении моющих│ - │ - │10,0 │ │ │
│препаратов "Астра", │ │ │ │ │ │
│"Лотос", "Айна" │ │ │ │ │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Ополаскивание дистилли-│ - │ - 𗈔,5 │ +0,1 │Бачок, де-│
│рованной водой или ки- │ │ │ 5,0 │ │зинфекци- │
│пячение в ней │ │ │ │ │онный ки- │
│ │ │ │ │ │пятильник │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Сушка горячим воздухом │ 85 │ +2 │до │ │Сушильный │
│ │ │ -10 │полно-│ │шкаф │
│ │ │ │го ис-│ │ │
│ │ │ │чезн. │ │ │
│ │ │ │влаги │ │ │
└───────────────────────┴──────┴───────┴──────┴───────┴──────────┘
--------------------------------
<*> Температура раствора в процессе мойки не поддерживается.
Примечания. 1. Если инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой тотчас же после использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия).
2. В случае необходимости (продолжительность операций) инструмент можно оставить погруженным в моющий раствор с ингибитором коррозии до 7 часов.
3. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективности очистки). Моющий комплекс перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение двух суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода не изменяется.
4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.
Таблица 2
ПРИГОТОВЛЕНИЕ МОЮЩЕГО РАСТВОРА
┌───────────────────────────────┬──────────────┬─────────────────┐
│ Наименование компонентов │Кол-во компо- │ Применяемость │
│ │нентов для │ │
│ │приготовления │ │
│ │1 л моющего │ │
│ │раствора │ │
├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤
│Моющий препарат "Биолот", г │ 3 │Применяется при │
│ │ │механизированной │
│Вода питьевая, куб. см │ 997 │очистке (струйный│
│ │ │метод, ершевание,│
│ │ │использование │
│ │ │ультразвука) │
├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤
│Моющий препарат "Биолот", г │ 1,5 │Применяется при │
│ │ │механизированной │
│Вода питьевая, куб. см │ 998,5 │очистке ротацион-│
│ │ │ным методом │
├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤
│Моющий препарат "Биолот", г │ 5 │Применяется при │
│ │ │ручной очистке │
│Вода питьевая, куб. см │ 995 │ │
├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤
│Раствор перекиси водорода <*>,│ 20 │Применяется при │
│куб. см │ │механизированной │
│ │ │очистке (струйный│
│Моющий препарат ("Прогресс",│ 5 │метод, ершевание,│
│"Айна", "Астра", "Лотос") <**>,│ │использование │
│г │ │ультразвука) и │
│ │ │ручной очистке │
│Вода питьевая <**>, куб. см │ 975 │ │
├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤
│Раствор перекиси водорода <*>,│ 4,5 │Применяется при │
│куб. см │ │механизированной │
│ │ │очистке ротацион-│
│Моющий препарат ("Прогресс",│ 1,5 │ным методом │
│"Айна", "Астра", "Лотос") <**>,│ │ │
│г │ │ │
│ │ │ │
│Вода питьевая <**>, куб. см │ 994 │ │
├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤
│Моющий препарат "Лотос", г │ 5 │Применяется при │
│ │ │механизированной │
│Вода питьевая, куб. см │ 995 │очистке с исполь-│
│ │ │зованием ультра- │
│ │ │звука │
└───────────────────────────────┴──────────────┴─────────────────┘
--------------------------------
<*> Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода технической марок А и Б.
<**> Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия медицинского назначения при проверке устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, должны использовать растворы перекиси водорода с моющими препаратами.
Таблица 3
ХИМИЧЕСКАЯ ОЧИСТКА ХИРУРГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ
ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ
┌───────────────────────┬─────────────────────────────┬──────────┐
│Процессы при проведении│ Режим очистки │Применяе- │
│ химической очистки ├──────────────┬──────────────┤мое обору-│
│ │первоначальная│время выдерж- │дование │
│ │ температура │ки, мин. │ │
│ │ раствора, │ │ │
│ │ град. C │ │ │
│ ├──────┬───────┼──────┬───────┤ │
│ │номин.│предел.│номин.│предел.│ │
│ │значе-│откло- │значе-│откло- │ │
│ │ние │нение │ние │нение │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Предварительное │ - │ - │ 0,5 │+/- 0,1│Ванна, │
│ополаскивание проточной│ │ │ │ │раковина │
│водой │ │ │ │ │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Замачивание в растворе:│20,0 │+/- 1,0𗈖,0 │+1,0 │Емкость │
│ │ │ │ │<*> │эмалиро- │
│уксусная кислота - 5 г │ │ │ 3,0 │-/+ 1,0│ванная, │
│(пересчет на 100%) │ │ │ │<**> │стеклян- │
│хлорид натрия - 1 г │ │ │ │ │ная, поли-│
│ │ │ │ │ │этиленовая│
│вода дистиллированная -│ │ │ 6,0 │-/+ 2,0│с крышкой │
│до 100 куб. см │ │ │ │ │ │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Промывание проточной │ - │ - 𗈔,5 │-/+ 0,1│Ванна, │
│водой │ │ │ │ │раковина │
├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤
│Сушка │ - │ - │ - │ - │Простыня, │
│ │ │ │ │ │пеленка, │
│ │ │ │ │ │полотенце │
└───────────────────────┴──────┴───────┴──────┴───────┴──────────┘
--------------------------------
<*> Для скальпелей из нержавеющей стали.
<**> Для инструментов с наличием окисной пленки.
<***> Для инструментов с сильными коррозионными поражениями места поражений рекомендуется дополнительно очищать ершом или ватно-марлевым тампоном.
Таблица 4
ПАРОВОЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
(ВОДЯНОЙ НАСЫЩЕННЫЙ ПАР ПОД ИЗБЫТОЧНЫМ ДАВЛЕНИЕМ)
┌────────────────────────────────────────────┬────────┬────────┬─────────┬────────┐
│ Режим стерилизации │Применя-│Условия │Срок сох-│Применя-│
├────────────────┬──────────┬────────────────┤емость │проведе-│ранения │емое │
│ давление пара в│рабочая │время стерилиза-│ │ния сте-│стериль- │оборудо-│
│стерилизационной│температу-│ционной выдерж- │ │рилиза- │ности │вание │
│ камере, МПа │ра в сте- │ки, мин. │ │ции │ │ │
│ (кгс/кв. см) │рилизац. ├─────┬──────────┤ │ │ │ │
├──────┬─────────┤камере, │при │при авто- │ │ │ │ │
│номин.│предель │град. C │руч- │матн. уп- │ │ │ │ │
│значе-│ное от- ├────┬─────┤ном │равлении │ │ │ │ │
│ние │клонение │но- │пре- │и по-├────┬─────┤ │ │ │ │
│ │ │мин.│дель-│луав-│но- │пре- │ │ │ │ │
│ │ │зна-│ное │тома-│мин.│дель-│ │ │ │ │
│ │ │че- │отк- │тич. │зна-│ное │ │ │ │ │
│ │ │ние │лоне-│уп- │че- │отк- │ │ │ │ │
│ │ │ │ние │рав.,│ние │лоне-│ │ │ │ │
│ │ │ │ │не │ │ние │ │ │ │ │
│ │ │ │ │менее│ │ │ │ │ │ │
├──────┼─────────┼────┼─────┼─────┼────┼─────┼────────┼────────┼─────────┼────────┤
│0,20 │-/+ 0,02 │132 │-/+ 2│ 20 │20 │+ 2 │Рекомен-│Стерили-│Срок сох-│Паровой │
│(2,0) │(-/+ 0,2)│ │ │ │ │ │дуется │зацию │ранения │стерили-│
│ │ │ │ │ │ │ │для из- │проводят│стериль- │затор │
│ │ │ │ │ │ │ │делий из│в стери-│ности из-│ │
│ │ │ │ │ │ │ │коррози-│лизаци- │делий, │ │
│ │ │ │ │ │ │ │онно- │онных │простери-│ │
│ │ │ │ │ │ │ │стойкого│коробках│лизован- │ │
│ │ │ │ │ │ │ │металла,│без │ных в │ │
│ │ │ │ │ │ │ │стекла, │фильт- │стериль- │ │
│ │ │ │ │ │ │ │изделий │ров, или│ных ко- │ │
│ │ │ │ │ │ │ │из текс-│в двой- │робках │ │
│ │ │ │ │ │ │ │тильных │ной мяг-│без филь-│ │
│ │ │ │ │ │ │ │материа-│кой упа-│тров, в │ │
│ │ │ │ │ │ │ │лов, ре-│ковке из│двойной │ │
│ │ │ │ │ │ │ │зины │бязи, │мягкой │ │
├──────┼─────────┼────┼─────┼─────┼────┼─────┼────────┤перга- │упаковке │ │
│0,11 │+0,02 │120 │ +2 │ 45 │45 │ +3 │Рекоме- │менте, │из бязи │ │
│(1,1) │(+0,2) │ │ │ │ │ │дуется │бумаге │или пер- │ │
│ │ │ │ │ │ │ │для из- │мешочной│гаменте, │ │
│ │ │ │ │ │ │ │делий из│непропи-│бумаге │ │
│ │ │ │ │ │ │ │резины, │танной, │непропи- │ │
│ │ │ │ │ │ │ │латекса │бумаге │танной, │ │
│ │ │ │ │ │ │ │и от- │мешочной│бумаги │ │
│ │ │ │ │ │ │ │дельных │влаго- │мешочной │ │
│ │ │ │ │ │ │ │полимер-│прочной,│влаго- │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ных ма- │бумаге │прочной, │ │
│ │ │ │ │ │ │ │териалов│для упа-│бумаге │ │
│ │ │ │ │ │ │ │(полиэ- │ковыва- │для упа- │ │
│ │ │ │ │ │ │ │тилен │ния про-│ковывания│ │
│ │ │ │ │ │ │ │высокой │дукции │продукции│ │
│ │ │ │ │ │ │ │плотнос-│на авто-│на авто- │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ти, ПВХ │матах │матах │ │
│ │ │ │ │ │ │ │- плас- │марки Е │марки Е, │ │
│ │ │ │ │ │ │ │тикаты) │ │равен │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │3 суткам;│ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │в стери- │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │лизацион-│ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ных ко- │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │робках с │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │фильтром │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │- 20 сут-│ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │кам │ │
└──────┴─────────┴────┴─────┴─────┴────┴─────┴────────┴────────┴─────────┴────────┘
Примечания. 1. Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках указанное в таблице время, допускается его использовать по назначению.
2. Изделия из коррозионностойкого металла по ОСТ 64-1-72-80 и ОСТ 64-1-337-78.
Таблица 5
ВОЗДУШНЫЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
(СУХОЙ ГОРЯЧИЙ ВОЗДУХ)
┌───────────────────────┬────────┬──────────┬───────────┬────────┐
│ Режим стерилизации │Применя-│Условия │Срок сохра-│Применя-│
├──────────┬────────────┤емость │проведения│нения сте- │емое │
│рабочая │ время │ │стерилиза-│рильности │оборудо-│
│температу-│выдержки, │ │ции │ │вание │
│ра в сте- │ мин. │ │ │ │ │
│рилизац. │ │ │ │ │ │
│камере, │ │ │ │ │ │
│град. C │ │ │ │ │ │
├────┬─────┼────┬───────┤ │ │ │ │
│но- │пред.│но- │предел.│ │ │ │ │
│мин.│отк- │мин.│откло- │ │ │ │ │
│зна-│лоне-│зна-│нение │ │ │ │ │
│че- │ние │че- │ │ │ │ │ │
│ние │ │ние │ │ │ │ │ │
├────┼─────┼────┼───────┼────────┼──────────┼───────────┼────────┤
│180 │ +2 │ 60 │ +5 │Рекомен-│Стерилиза-│Изделия, │Воздуш- │
│ │ -10 │ │ │дуется │ции под- │простерили-│ный сте-│
├────┼─────┼────┤ │для из- │вергают │зованные в │рилиза- │
│160 │-/+ 5│150 │ │делий из│сухие из- │бумаге ме- │тор │
│ │ │ │ │металла,│делия. │шочной неп-│ │
│ │ │ │ │стекла и│Стерилиза-│ропитанной │ │
│ │ │ │ │силико- │цию прово-│и бумаге │ │
│ │ │ │ │новой │дят в упа-│мешочной │ │
│ │ │ │ │резины │ковке из │влагопроч- │ │
│ │ │ │ │ │бумаги ме-│ной, бумаге│ │
│ │ │ │ │ │шочной │для упако- │ │
│ │ │ │ │ │непропи- │вывания │ │
│ │ │ │ │ │танной, │продукции │ │
│ │ │ │ │ │бумаги ме-│на автома- │ │
│ │ │ │ │ │шочной │тах марки │ │
│ │ │ │ │ │влагопроч-│Е, могут │ │
│ │ │ │ │ │ной, бума-│храниться 3│ │
│ │ │ │ │ │ги для │суток. Из- │ │
│ │ │ │ │ │упаковы- │делия, про-│ │
│ │ │ │ │ │вания про-│стерилизо- │ │
│ │ │ │ │ │дукции на │ванные без │ │
│ │ │ │ │ │автоматах │упаковки, │ │
│ │ │ │ │ │марки Е и │должны быть│ │
│ │ │ │ │ │крафт бу- │использова-│ │
│ │ │ │ │ │маге или │ны непосре-│ │
│ │ │ │ │ │без упа- │дственно │ │
│ │ │ │ │ │ковки (в │после сте- │ │
│ │ │ │ │ │открытых │рилизации │ │
│ │ │ │ │ │емкостях) │ │ │
└────┴─────┴────┴───────┴────────┴──────────┴───────────┴────────┘
Таблица 6
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ
(РАСТВОРЫ ХИМИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ)
┌─────────────┬─────────────────────┬────────┬──────────┬────────┐
│Стерилизующий│ Режим стерилизации │Применя-│Условия │Применя-│
│ агент ├──────────┬──────────┤емость │проведения│емое │
│ │температу-│ время │ │стерилиза-│обору- │
│ │ра, град. │ выдержки,│ │ции │дование │
│ │C │ мин. │ │ │ │
│ ├────┬─────┼────┬─────┤ │ │ │
│ │но- │пре- │но- │пре- │ │ │ │
│ │мин.│дель.│мин.│дель.│ │ │ │
│ │зна-│отк- │зна-│отк- │ │ │ │
│ │че- │лоне-│че- │лоне-│ │ │ │
│ │ние │ние │ние │ние │ │ │ │
├─────────────┼────┼─────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤
│Перекись во- │не │ - │360 │-/+ 5│Рекомен-│Стерилиза-│Закрытые│
│дорода, 6% │ме- │ │ │ │дуется │ция должна│емкости │
│раствор <2> │нее │ │ │ │для из- │проводить-│из стек-│
│ │18 │ │ │ │делий из│ся при │ла, │
│ │50 │-/+ 2│180 │-/+ 5│полимер-│полном │пласт- │
│ │<1> │ │ │ │ных ма- │погружении│массы │
├─────────────┼────┼─────┼────┼─────┤териалов│изделия в │или пок-│
│"Дезоксон-1"│не │ - │ +5 │резины, │раствор на│рытые │
│1% раствор │ме- │ │ │ │стекла, │время сте-│эмалью │
│<3>(по │нее │ │ │ │коррози-│рилизаци- │(эмаль │
│надуксусной │18 │ │ │ │онно- │онной вы- │без пов-│
│кислоте) │ │ │ │ │стойких │держки, │режде- │
│ │ │ │ │ │метал- │после чего│ний) │
│ │ │ │ │ │лов │изделие │ │
│ │ │ │ │ │ │должно │ │
│ │ │ │ │ │ │быть про- │ │
│ │ │ │ │ │ │мыто сте- │ │
│ │ │ │ │ │ │рильной │ │
│ │ │ │ │ │ │водой <4>.│ │
│ │ │ │ │ │ │Срок хра- │ │
│ │ │ │ │ │ │нения │ │
│ │ │ │ │ │ │простери- │ │
│ │ │ │ │ │ │лизованно-│ │
│ │ │ │ │ │ │го изделия│ │
│ │ │ │ │ │ │в стериль-│ │
│ │ │ │ │ │ │ной емкос-│ │
│ │ │ │ │ │ │ти (стери-│ │
│ │ │ │ │ │ │лизацион- │ │
│ │ │ │ │ │ │ная короб-│ │
│ │ │ │ │ │ │ка), выло-│ │
│ │ │ │ │ │ │женной │ │
│ │ │ │ │ │ │стерильной│ │
│ │ │ │ │ │ │простыней │ │
│ │ │ │ │ │ │- 3 суток │ │
└─────────────┴────┴─────┴────┴─────┴────────┴──────────┴────────┘
--------------------------------
<1> Температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается.
<2> Раствор перекиси водорода может использоваться в течение 7 суток со дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может осуществляться только при условии контроля содержания активно действующих веществ.
<3> Раствор "Дезоксона-1"может использоваться в течение одних суток.
<4> Организации, разрабатывающие и изготавливающие изделия, при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации могут использовать нестерильную воду.
Таблица 7
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)
СТЕРИЛИЗАЦИЯ СМЕСЬЮ ОБ И ОКИСЬЮ ЭТИЛЕНА
┌──────┬──────────────────────────────────────────┬────────┬────────┬─────────┐
│Стери-│ Режим стерилизации │Применя-│Условия │Применя- │
│лизую-├─────────────┬──────────┬──────┬──────────┤емость │проведе-│емое обо-│
│щий │ доза газа │рабочая │отно- │времы вы- │ │ния сте-│рудование│
│агент ├────┬────┬───┤температу-│сит. │держки, │ │рилиза- │ │
│ │мг /│кгс/│мм │ра в сте- │влаж- │мин. │ │ции │ │
│ │куб.│кв. │рт.│рили зац. │ность,├────┬─────┤ │ │ │
│ │дм │см │ст.│камере, │% │но- │пре- │ │ │ │
│ │ │ │ │град. C │ │мин.│дел. │ │ │ │
│ │ │ │ ├────┬─────┤ │зна-│отк- │ │ │ │
│ │ │ │ │но- │пре- │ │че- │лоне-│ │ │ │
│ │ │ │ │мин.│дел. │ │ние │ние │ │ │ │
│ │ │ │ │зна-│отк- │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │че- │лоне-│ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ние │ние │ │ │ │ │ │ │
├──────┼────┼────┼───┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼────────┼─────────┤
│Смесь │2000│0,75│549│35 │+/- 5│Не ме-│240 │-/+ 5│Для оп- │Стерили-│Стацио- │
│ОБ │ │ │ │ │ │нее 80│ │ │тики, │зацию │нарный │
│(окись│ │ │ │ │ │ │ │ │кардио- │проводят│газовый │
│этиле-│ │ │ │ │ │ │ │ │стимули-│в упа- │стерили- │
│на с │ │ │ │ │ │ │ │ │торов │ковке из│затор, │
│бро- ├────┼────┼───┼────┼─────┤ ├────┼─────┼────────┤двух │микроана-│
│мистым│2000│0,81│595│55 │+/- 5│ │240 │-/+ 5│Для из- │слоев │эростат │
│мети- │ │ │ │ │ │ │ │ │делий из│полиэти-│МИ │
│лом в │ │ │ │ │ │ │ │ │полимер-│леновой │ │
│соот- │ │ │ │ │ │ │ │ │ных ма- │пленки │ │
│ноше- │ │ │ │ │ │ │ │ │териалов│толщиной│ │
│нии │ │ │ │ │ │ │ │ │(резины,│0,06 - │ │
│1:2,5 │ │ │ │ │ │ │ │ │пласт- │0,2 мм, │ │
│по ве-│ │ │ │ │ │ │ │ │массы), │перга- │ │
│су со-│ │ │ │ │ │ │ │ │стекла, │менте, │ │
│от- │ │ │ │ │ │ │ │ │металла │бумаге │ │
│ветст-│ │ │ │ │ │ │ │ │ │мешочной│ │
│венно)├────┼────┼───┼────┼─────┤ ├────┼─────┼────────┤непропи-│ │
│ │2000│0,81│595│55 │+/- 5│ │360 │-/+ 5│Для │танной, │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │пласт- │бумаге │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │массовых│мешочной│ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │магази- │влаго- │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │нов к │прочной,│ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │сшиваю- │бумаге │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │щим ап- │для упа-│ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │паратам │ковыва- │ │
├──────┼────┼────┼───┼────┼─────┤ ├────┼─────┼────────┤ния про-├─────────┤
│Окись │1200│0,68│498│Не │ +5 │ │960 │-/+ 5│Для из- │дукции │Портатив-│
│этиле-│ │ │ │ме- │ │ │ │ │делий из│на авто-│ный аппа-│
│на │ │ │ │нее │ │ │ │ │полимер-│матах │рат, мик-│
│ │ │ │ │18 │ │ │ │ │ных ма- │марки Е.│роанаэро-│
├──────┼────┼────┼───┤ │ │ │ │ │териа- │Срок │стат МИ │
│Смесь │2000│0,70│510│ │ │ │ │ │лов, │хранения│ │
│ОБ │ │ │ │ │ │ │ │ │стекла, │изделий,│ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │металла │просте- │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │рилизо- │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ванных в│ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │упаковке│ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │из поли-│ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │этилено-│ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │вой │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │пленки, │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │- до 5 │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │лет, в │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │прега- │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │менте │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │или бу- │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │маге - │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │20 суток│ │
└──────┴────┴────┴───┴────┴─────┴──────┴────┴─────┴────────┴────────┴─────────┘
Примечания. 1. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35 град. C до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в разобранном виде.
2. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35,55 град.) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.
3. При использовании микроанаэростата или портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов.
Удаление газа из стационарного аппарата производят 10-кратным вакуумированием.
4. Изделия, простерилизованные газовым методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:
1 суток - для изделий из стекла, металла;
5 - 14 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;
14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;
21 сутки - для изделий из полимерных материалов, используемых для детей, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.).
Таблица 8
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)
СТЕРИЛИЗАЦИЯ СМЕСЬЮ ПАРОВ ВОДЫ И ФОРМАЛЬДЕГИДА
Стери- | Режим стерилизации | Нейтрализация | Применя- | Условия | Применя- | |||||||
температу- | отно- | стерилиз. | ко- | время | ко- | |||||||
но- | пред. | но- | пред. | но- | пред. | |||||||
форма- | 75 | -/+ 5 | 36 | 300 | +/- 5 | 120 | 60 | +/- 5 | 90 | Для из- | Стерилиза- | Стацио- |
Примечание. Для нейтрализации формальдегида используют водный раствор аммиака (23 - 25%).
Таблица 9
ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)
СТЕРИЛИЗАЦИЯ ФОРМАЛЬДЕГИДОМ ИЗ ПАРАФОРМАЛЬДЕГИДА
┌──────┬─────────────────────────────┬────────┬──────────┬────────┐
│Стери-│ Режим стерилизации │Применя-│Условия │Применя-│
│лизую-├──────────┬──────┬───────────┤емость │проведения│емое │
│щий │температу-│отно- │ время │ │стерилиза-│обору- │
│агент │ра, град. │сит. │ выдержки, │ │ции │дование │
│ │C │влаж- │ мин. │ │ │ │
│ ├────┬─────┤ность,├────┬──────┤ │ │ │
│ │но- │пре- │% │но- │пре- │ │ │ │
│ │мин.│дел. │ │мин.│дел. │ │ │ │
│ │зна-│отк- │ │зна-│откло-│ │ │ │
│ │че- │лоне-│ │че- │нение │ │ │ │
│ │ние │ние │ │ние │ │ │ │ │
├──────┼────┼─────┼──────┼────┼──────┼────────┼──────────┼────────┤
│Пара- │ 22 │+/- 2│36 │300 │+/- 10│Рекомен-│Стерилиза-│Камера │
│фор- │ │ │+/- 2 │ │ │дуется │цию прово-│из орг- │
│маль- │ │ │ │ │ │для │дят без │стекла, │
│дегид │ │ │ │ │ │цельно- │упаковки, │соотно- │
│ ├────┼─────┤ ├────┼──────┤металли-│размещая │шение │
│Равно- │ +2 │ │360 │+/- 10│ческих │изделия на│площади │
│мерное│ │ │ │ │ │режущих │перфориро-│пола к │
│расп- │ │ │ │ │ │инстру- │ванной │объему │
│реде- │ │ │ │ │ │ментов │полке не │1:20, │
│ление │ │ │ │ │ │из нер- │более чем │имеет │
│пара- │ │ │ │ │ │жавеющей│в два слоя│перфори-│
│фор- │ │ │ │ │ │стали │во взаим- │рованную│
│маль- │ │ │ │ │ │ │ноперпен- │полку с │
│дегида│ │ │ │ │ │ │дикулярных│отверс- │
│по дну│ │ │ │ │ │ │направле- │тиями │
│каме- │ │ │ │ │ │ │ниях. Срок│диамет- │
│ры, │ │ │ │ │ │ │хранения │ром 0,6 │
│толщи-│ │ │ │ │ │ │простери- │- 0,7 см│
│на │ │ │ │ │ │ │лизованных│(1 от- │
│слоя │ │ │ │ │ │ │изделий в │верстие │
│1 см │ │ │ │ │ │ │стерильной│на 1 кв.│
│ │ │ │ │ │ │ │емкости │см). │
│ │ │ │ │ │ │ │(стерили- │Полка │
│ │ │ │ │ │ │ │зационная │устанав-│
│ │ │ │ │ │ │ │коробка), │ливается│
│ │ │ │ │ │ │ │выложенной│на уров-│
│ │ │ │ │ │ │ │стерильной│не 2 см │
│ │ │ │ │ │ │ │простыней │от по- │
│ │ │ │ │ │ │ │- 3 суток │верхнос-│
│ │ │ │ │ │ │ │ │ти пара-│
│ │ │ │ │ │ │ │ │формаль-│
│ │ │ │ │ │ │ │ │дегида │
└──────┴────┴─────┴──────┴────┴──────┴────────┴──────────┴────────┘
Таблица 10
ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ <*>
┌──────┬────────┬────────────────────────────┬────────┬──────────┬────────┐
│Метод │Дезинфи-│ Режим дезинфекции <**> │Применя-│Условия │Применя-│
│дезин-│цирующий├──────────┬──────┬──────────┤емость │проведения│емое │
│фекции│агент │температу-│кон- │ время │ │стерилиза-│обору- │
│ │ │ра, град. │цент- │ выдержки,│ │ции │дование │
│ │ │C │рация,│ мин. │ │ │ │
│ │ ├────┬─────┤% ├────┬─────┤ │ │ │
│ │ │но- │пре- │ │но- │пре- │ │ │ │
│ │ │мин.│дел. │ │мин.│дел. │ │ │ │
│ │ │зна-│отк- │ │зна-│отк- │ │ │ │
│ │ │че- │лоне-│ │че- │лоне-│ │ │ │
│ │ │ние │ние │ │ние │ние │ │ │ │
├──────┼────────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤
│Кипя- │Дистил- │ 98│+/- 1│ - │ 30│ +5 │Рекомен-│Полное │Дезин- │
│чение │лирован-│ │ │ │ │ │дуется │погружение│фекцион-│
│ │ная вода│ │ │ │ │ │для из- │изделий в │ный ки- │
│ ├────────┤ │ ├──────┼────┼─────┤делий │воду │пятиль- │
│ │Дистил- │ │ │ 2,0 │ 15│ +5 │из стек-│ │ник │
│ │лирован-│ │ │ │ │ │ла, ме- │ │ │
│ │ная вода│ │ │ │ │ │талла, │ │ │
│ │с натри-│ │ │ │ │ │термос- │ │ │
│ │ем дву- │ │ │ │ │ │тойких │ │ │
│ │углекис-│ │ │ │ │ │полимер-│ │ │
│ │лым │ │ │ │ │ │ных ма- │ │ │
│ │(питье- │ │ │ │ │ │териа- │ │ │
│ │вая со- │ │ │ │ │ │лов, ре-│ │ │
│ │да) │ │ │ │ │ │зины │ │ │
├──────┼────────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤
│Паро- │Водяной │ 110│+/- 2│ - │ 20│ +5 │Рекомен-│Проводится│Паровой │
│вой │насы- │ │ │ │ │ │дуется │в стерили-│стерили-│
│ │щенный │ │ │ │ │ │для из- │зационных │затор. │
│ │пар под │ │ │ │ │ │делий из│коробках │Камеры │
│ │избыточ-│ │ │ │ │ │стекла, │ │дезин- │
│ │ным дав-│ │ │ │ │ │металла,│ │фекцион-│
│ │лением │ │ │ │ │ │резины, │ │ные │
│ │P = 0,05│ │ │ │ │ │латекса │ │ │
│ │МПа (0,5│ │ │ │ │ │и тер- │ │ │
│ │кгс/кв. │ │ │ │ │ │мостой- │ │ │
│ │см) │ │ │ │ │ │ких по- │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │лимеров │ │ │
├──────┼────────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤
│Воз- │Сухой │ 130│ +2 │ - │ 45│ +5 │Рекомен-│Дезинфек- │Воздуш- │
│душный│горячий │ │-10 │ │ │ │дуется │ция должна│ный сте-│
│ │воздух │ │ │ │ │ │для из- │проводить-│рилиза- │
│ │ │ │ │ │ │ │делий из│ся без │тор с │
│ │ │ │ │ │ │ │стекла, │упаковки │объемом │
│ │ │ │ │ │ │ │металла │(в лотках)│камеры │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │до 80 │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │куб. дм │
├──────┼────────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤
│Хими- │Тройной │Не │ - │ 2,0 │ 45│ +5 │Рекомен-│Полное │Закрытые│
│ческий│раствор:│ме- │ │ │ │ │дуется │погружение│емкости │
│ │формали-│нее │ │ │ │ │для из- │изделия в │из стек-│
│ │на (по │18 │ │ │ │ │делий из│раствор │ла, │
│ │формаль-│ │ │ │ │ │стекла, │ │пласт- │
│ │дегиду) │ │ │ │ │ │коррози-│ │массы │
│ │фенола │ │ │ 0,3 │ │ │онно- │ │или пок-│
│ │натрия │ │ │ 1,5 │ │ │стойкого│ │рытые │
│ │двуугле-│ │ │ │ │ │металла,│ │эмалью │
│ │кислого │ │ │ │ │ │полимер-│ │(эмаль │
│ │ │ │ │ │ │ │ных ма- │ │без пов-│
│ │ │ │ │ │ │ │териа- │ │режде- │
│ │ │ │ │ │ │ │лов, ре-│ │ния) │
│ │ │ │ │ │ │ │зин │ │ │
│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┤ │ ├──────────┤ │
│ │Хлорамин│ │ - │ 1,0 │ 30│ │ │Полное │ │
│ │ │ │ │ 5,0 │ 240│ │ │погружение│ │
│ │ │ │ │ 3,0 │ 60│ │ │в раствор │ │
│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┤ │ │изделия │ │
│ │Перекись│ │ - │ 3,0 │ 80│ │ │или 2- │ │
│ │водорода│ │ │ 3,0 │ 180│ │ │кратное │ │
│ │ │ │ │ 4,0 │ 90│ │ │протирание│ │
│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┤ │ │салфеткой │ │
│ │Формалин│ │ - │ 3,0 │ 30│ │ │из бязи с │ │
│ │(по фор-│ │ │10,0 │ 60│ │ │интервалом│ │
│ │мальде- │ │ │ 3,0 │ 30│ │ │между про-│ │
│ │гиду) │ │ │ │ │ │ │тираниями │ │
│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┤ │ │15 минут │ │
│ │Дезок- │ │ - │ 0,1 │ 15│ │ │ │ │
│ │сон-1 │ │ │ - │ - │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ 0,1 │ 30│ │ │ │ │
│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┤ │ │ │ │
│ │Гибитан │ │ - │ 2,5 │ 30│ │ │ │ │
│ │ │ │ │ - │ - │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ - │ - │ │ │ │ │
│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤
│ │Дихлор-1│ │ - │ 1,0 │ - │ - │Рекомен-│Двукратное│ - │
│ │ │ │ │ 3,0 │ - │ │дуется │протирание│ │
│ │ │ │ │ 3,0 │ - │ │для из- │салфеткой │ │
│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┼─────┤делий из│из бязи ├────────┤
│ │Сульфох-│ │ - │ 0,1 │ - │ - │стекла, │или марли │ - │
│ │лорантин│ │ │ 1,0 │ - │ │коррози-│с интерва-│ │
│ │ │ │ │ 0,2 │ - │ │онно- │лом между │ │
│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┼─────┤стойкого│протирани-├────────┤
│ │Хлорвин │ │ - │ 0,5 │ - │ - │металла,│ями 10 - │ - │
│ │ │ │ │ 3,0 │ │ │полимер-│15 минут │ │
│ │ │ │ │ 1,0 │ │ │ных ма- │ │ │
│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┼─────┤териалов│ ├────────┤
│ │Дезам │ │ - │ 0,25 │ - │ - │ │ │ - │
│ │ │ │ │ - │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ 0,5 │ │ │ │ │ │
│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤
│ │Перекись│ │ - │ 3,0 │ - │ - │Рекомен-│ │ - │
│ │водорода│ │ │ 3,0 │ │ │дуется │ │ │
│ │с 0,5% │ │ │ 4,0 │ │ │для из- │ │ │
│ │моющего │ │ │ │ │ │делий │ │ │
│ │средства│ │ │ │ │ │из стек-│ │ │
│ │("Прог- │ │ │ │ │ │ла, кор-│ │ │
│ │ресс", │ │ │ │ │ │розион- │ │ │
│ │"Астра",│ │ │ │ │ │ностой- │ │ │
│ │"Айна", │ │ │ │ │ │кого ме-│ │ │
│ │"Лотос")│ │ │ │ │ │талла, │ │ │
│ ├────────┤ ├─────┼──────┼────┼─────┤полимер-│ ├────────┤
│ │Нейт- │ │ - │ 0,25 │ - │ - │ных ма- │ │ - │
│ │ральный │ │ │ - │ │ │териа- │ │ │
│ │гипохло-│ │ │ 1,0 │ │ │лов, ре-│ │ │
│ │рит │ │ │ │ │ │зины │ │ │
│ │кальция │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │или │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │двутре- │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │тьоснов-│ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ная соль│ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │гипохло-│ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │рита │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │кальция │ │ │ │ │ │ │ │ │
└──────┴────────┴────┴─────┴──────┴────┴─────┴────────┴──────────┴────────┘
--------------------------------
<*> Подробное изложение дезинфекции отдельных изделий при конкретных инфекционных заболеваниях приведены в соответствующих Приказах и методических указаниях, указанных в Приложении 2 настоящего ОСТ.
<**> Режим дезинфекции химическим методом дан в трех вариантах: 1 - должен применяться при гнойных заболеваниях, кишечных и воздушно-капельных инфекциях бактериальной и вирусной этиологии (грипп, аденовирусные и т.п. болезни), гибитан - только бактериальной этиологии; 2 - при туберкулезе; 3 - при вирусных гепатитах.
Примечания. 1. При разработке изделий медицинского назначения контроль устойчивости к дезинфицирующему агенту следует проводить по режиму, использованному при туберкулезе, а если препарат не рекомендуется при данной инфекции, то по режиму, используемому при вирусных гепатитах.
2. Дезинфекцию медицинского инструментария можно проводить медицинской перекисью водорода и технических марок А и Б с последующей мойкой инструментов.
3. Концентрация дезинфицирующего агентахлорамин, дихлор-1, сульфохлорантин, хлорпин, дезам, двутретьосновная соль гипохлорита кальция, нейтральный гипохлорит кальция дана по препарату.
4. Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, протирание должно проводиться смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания дезинфицирующего раствора внутрь изделия.
5. После дезинфекции способом погружения изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства.
6. Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно.
7. При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из резины и полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.
Приложение 1
Справочное
НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
НА ХИМИЧЕСКИЕ РЕАКТИВЫ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
Государственные стандарты (ГОСТ)
1. ГОСТ 177-77 "Водорода перекись. Технические условия"
2. ГОСТ 1341-74 "Пергамент. Технические условия"
3. ГОСТ 1625-75 "Формалин технический. Технические условия"
4. ГОСТ 2156-76 "Натрий двууглекислый. Технические условия"
5. ГОСТ 2228-81 "Бумага мешочная. Технические условия"
6. ГОСТ 2874-82 "Вода питьевая. Гигиенические требования и контроль за качеством"
7. ГОСТ 4201-72 "Натрий углекислый. Технические условия"
8. ГОСТ 5850-72 "Фенолфталеин"
9. ГОСТ 6700-72 "Вода дистиллированная"
10. ГОСТ 7247-73 "Бумага для упаковывания продукции на автоматах"
11. ГОСТ 7568-73 "Этилена окись. Технические условия"
12. ГОСТ 10354-82 "Пленка полиэтиленовая. Технические условия"
13. ГОСТ 11680-76 "Ткани хлопчатобумажные бязевой группы. Технические условия"
14. ГОСТ 13302-73 "Кальция гипохлорит двутретьосновной"
15. ГОСТ 35263-82 "Кальция гипохлорит нейтральный. Технические условия"
Отраслевые стандарты (ОСТ)
1. ОСТ 6-01-76-7 "Хлорамин Б технический"
2. ОСТ 6-15-1012-76 "Средства моющие синтетические. Порошки"
Технические условия (ТУ)
1. ТУ 6-01-746-72 "Сульфохлорантин"
2. ТУ 6-02-06-06-78 "Дезоксон-1"
3. ТУ 6-15-547-82 "Отбеливатели хлорсодержащие"
4. ТУ 6-15-1128-78 "Средство "Хлорпин"
5. ТУ 6-15-1101-70 "Средство для дезинфекции "Дезам"
6. ТУ 6-09-1224-76 "Олеат натрия"
7. ТУ 6-08-2785-78 "Бензоат натрия"
8. ТУ 6-22-1-74 "Метил бромистый"
9. ТУ 18 РСФСР 718-77 "Биолот"
10. ТУ 38-10710-77 "Вещество жидкое моющее "Прогресс".
Приложение 2
Справочное
ПЕРЕЧЕНЬ
ИНСТРУКТИВНО-МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ
ПО ВОПРОСАМ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ
1. СТ СЭВ 3188-81 "Изделия медицинского назначения. Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции. Термины и определения".
2. ГОСТ 25375-82 "Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения".
3. ОСТ 64-1-337-78 "Устойчивость медицинских металлических инструментов к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода".
4. Временная инструкция по стерилизации в упакованном виде пластмассовых магазинов одноразового использования для хирургических сливающих аппаратов (утверждена Минздравом СССР 09.11.72 N 995-72).
5. Методические рекомендации по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью этилена (утверждена Минздравом СССР 26.03.73 N 1013-73).
6. Временная инструкция по мойке и стерилизации хирургических инструментов и изделий из пластмасс перекисью водорода и смесью окиси этилена с бромистым метилом (утверждена Минздравом СССР 25.08.72 N 988-72).
7. Методические указания по контролю паровых стерилизаторов (автоклавов) в лечебных учреждениях (типа "АВ", "АГ", АП" и "АОВ") (утверждена Минздравом СССР 28.11.72 N 998-72).
8. Методические рекомендации по стерилизации в портативном газовом аппарате (утверждена Минздравом СССР 26.03.72 N 1014-73).
9. Методические указания по предстерилизационной обработке и стерилизации резиновых изделий и комплектующих деталей медицинского назначения (утверждена Минздравом СССР 29.06.76 N 1433).
10. Методические указания по стерилизации в паровых стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья, хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев (утверждена Минздравом СССР 12.08.80 N 28-4/6).
11. Методические рекомендации по применению дезоксона-1 для дезинфекции и стерилизации (утверждена Минздравом СССР 24.12.80 N 28-15/6).
12. Методические указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (утверждена Минздравом СССР 08.06.82 N 28-6/13).
13. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 720 от 31 июля 1978 г. "Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекций".
14. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1230 от 6 декабря 1979 г. "О профилактике заболеваний в акушерских стационарах".
15. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 752 от 8 июля 1981 г. "Об усилении мероприятий по снижению заболеваемости вирусным гепатитом".
16. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 916 от 4 августа 1983 г. "Об утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)".
17. Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (утверждены Минздравом СССР 4 мая 1979 г. N 10-8/39).
18. Методические указания по применению хлорамина для дезинфекционных целей (утверждены 21 октября 1975 г. N 1359-75).
19. Инструкции по использованию перекиси водорода с моющими средствами для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 29.08.70 N 858-70).
20. Методические указания по применению сульфохлорантина для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 23.06.77 N 1755-77).
21. Методические указания по применению хлорпина для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-13/5).
22. Методические указания по применению дезама для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-14/6).
23. Методические указания по стерилизации в формалиновом стерилизаторе.
24. Методические указания по применению гибитана для дезинфекции 26.08.81 N 28-6/4.
25. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 60 от 17.01.70 "О мерах по дальнейшему укреплению и развитию дезинфекционного дела".
26. Методические рекомендации по химической очистке хирургических инструментов из нержавеющей стали (утверждены Минздравом СССР 14.03.83 N 28/6-6).
27. Инструкция по дезинфекции и дезинсекции одежды, постельных принадлежностей, обуви и других объектов в паровоздушноформалиновых, паровых и комбинированных камерах и дезинсекции этих объектов в воздушных дезинфекционных камерах (20.08.77).
Директор ВНИИДиС
П.П.ЛЯРСКИЙ
Рук. отдела стерилизации
Н.В.РАМКОВА
Рук. отдела дезинфекции
Н.Ф.СОКОЛОВА
Ст. научный сотрудник
А.Н.ИОЙРИШ
Соисполнители:
Директор ВНИИИМТ
Б.И.ЛЕОНОВ
Зав. отделом стандартизации
В.Я.ЗЕЛЬДИЧ
Зав. сектором
А.И.ТЕРЕШЕНКОВ
Ст. инженер
Н.А.РЫБЧИНСКАЯ
ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ
Из- | Номера листов | Всего листов | N до- | Входящий N | Под- | Дата | |||
из- | за- | но- | изъя- | ||||||
Остальные материалы раздела: Приказы СССР 1917-1992
Предыдущая Приказ Минпроса СССР от 07.06.1985 N 108 Об утверждении Положения и Типовых штатов учебно-воспитательного учреждения Школа - детский садСледующая Приказ Минздрава СССР от 13.06.1985 N 796 О введении обязательного медицинского освидетельствования перед началом рабочей смены лиц. выполняющи